BENZI M1&, PAEZ M S2&, TRUCCO ME1, CÁCERES O1
La medición de Tiroglobulina sérica (Tg) es una práctica vigente e indispensable para el seguimiento de los pacientes tratados por cáncer diferenciado de tiroides. Se evaluó el desempeño analítico de un inmunoensayo quimioluminiscente de micropartículas (CMIA) de Abbott recientemente disponible, y se analizó el impacto que el cambio de metodología podría tener en el seguimiento de los pacientes. Se verificó satisfactoriamente la precisión, veracidad, linealidad, límite de cuantificación y el intervalo de referencia declarados por el fabricante utilizando los protocolos EP15-A3, EP6-A, EP17-A2 y EP28-A2 del Instituto de Estándares del Laboratorio Clínico (CLSI). Se compararon los resultados de Tg de 47 muestras de suero de pacientes medidos con electroquimioluminiscencia (ECLIA) de Roche y CMIA de Abbott obteniéndose una correlación significativa y excelente (Rho de Spearman: 0,98 p<0,0001). Concluimos que el nuevo ensayo CMIA de Abbott para medir Tg tuvo un desempeño aceptable en nuestro laboratorio, se verificaron satisfactoriamente los parámetros analíticos establecidos por el fabricante y según lo experimentado hasta el momento, el cambio de metodología no modificaría la interpretación clínica en el seguimiento de los pacientes tratados por cáncer diferenciado de tiroides.
Serum thyroglobulin (Tg) measurement is a current practice and essential for the follow-up of patients treated for differentiated thyroid cancer. The analytical performance of a newly available Abbott chemiluminescent microparticle immunoassay (CMIA) was evaluated, and the impact that the change in the methodology might have on patient follow-up was analyzed. The precision, trueness, linearity, limit of quantification, and reference interval declared by the manufacturer were successfully validated as per Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) documents EP15-A3, EP6-A, EP17-A2, and EP28-A2. The Tg results of 47 patient serum samples obtained with Roche electro-chemiluminescence immunoassay (ECLIA) and Abbott CMIA were compared, which resulted in an excellent and significant correlation (Rho de Spearman: 0,98 p<0,0001). We conclude that the new Abbott CMIA assay for the measurement of Tg performed well in our laboratory, the analytical parameters established by the manufacturer were satisfactorily verified and, according to what has been experienced so far, the change in methodology would not modify the clinical interpretation in the follow-up of patients treated for thyroid cancer.